治疗急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法拟纳入突破性治疗新品种

日前，据国家药监局药审中都心主页消息，合源高科技CNCT19（抗CD19嵌合抗原受体T巨噬细胞注射液）被CDE拟授予用药开刀或难治性急性淋巴巨噬细胞脑癌（ALL）拟设为更进一步用药品种，适应症为开刀或难治性急性淋巴巨噬细胞脑癌。

据了解，合源微生物CNCT19巨噬细胞注射液是具有自力监管机构的针对CD19靶点的CAR-T巨噬细胞用药电子产品，其于2019年11月历年来授予两项国家药监局抗病毒乳腺癌许可，分别为用药开刀或难治性急性淋巴巨噬细胞脑癌的乳腺癌（ALL)（立案号：CXSL1800106）和用药开刀或难治袭性B巨噬细胞非霍奇金遗传病（NHL)的乳腺癌（立案号：CXSL1800107），根据合源微生物电子产品管道进展，目前为止，该两项试制仅已完成二期临床实验。

根据合源微生物主页信息辨识，在前期探索性临床实验中都，CNCT19巨噬细胞注射液辨识出优异的安全性和有效性。同时，其工艺与质量控制体系符合国内世界性标准，不可或缺参数达到世界性领先水平，美国公司正加速西进CNCT19巨噬细胞注射液登记注册临床实验当前。

另悉，2019年6月，美国CASI美国公司与合源微生物签署许可协议，授予CNCT19项目全球独家零售知情权。

截止目前为止，除了CNCT19，还包括代表作微生物的LCAR-B38M、药明巨诺的JWCAR029、科济微生物的CT053等CAR-T药物仅被设为更进一步用药品种。