复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合疗程可获益

这项在英国进行的随机、实验组、治疗法对照Ⅲ期科学研究（OCEANS）深入探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合特铝（C）和吉西他浜（G）并继之以BEV单药可维持化疗输卵管上皮性癌（EOC）、原发性膀胱癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。科学研究纳入484例发作铝苯敏感的EOC、PPC或FTC病人（曾接纳过1种方案化疗，既往未有暴露出于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可观测）。参试者随机接纳6个病患GC+BEV继之以BEV可维持化疗（BEV分组），或6病患GC+治疗法继之以治疗法可维持化疗（对照分组）。化疗直至病情进展或毒性不空腹。科学研究的主要西端为PFS（RECIST基准），次要西端有数客观缓解（OR）率、总共存（OS）、中间体延宕和安全性。结果显示，在中位随诊24个月初后，BEV分组与对照分组比较，PFS总体该线（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类病人有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较科学研究。科学研究结果显示，贝伐珠单抗分组病人PSF总体该线。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在铝类敏感的病人中，贝伐珠单抗单药化疗的真正作用是什么？在这类病人中，含铝化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的化疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗化疗的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠单抗化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗化疗的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗化疗的年费用，是2008年英国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向化疗输卵管癌的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价基准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判基准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性输卵管癌化疗过程中并未有出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入分组病人无铝间期均超过了6个月初，其中近60%病人无铝间期超过了12个月初。然而，目前输卵管癌化疗难点在于铝类耐药发作病人的化疗。其次，本科学研究的OS尚未有成熟。而且，科学研究中贝伐珠单抗中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华