口服降钙素防范绝经后骨质疏松症II期试验获得阳性结果

ASBMR2012讨论会上的口头报告看出TARSA的药物降钙素片达到了绕道且安全适度较差。在ASBMR 2012讨论会展会的板报中都，使用TARSA的药物降钙素一年的论点是与中都风症几率减小毫无关系。Tarsa Therapeutics的公司近日月，其产品药物重原先组建龙虾降钙素持续性绝经后肩胛高血压的II期的测试成功结束，并取得了分析方法上显著含意的论点，腰部的肩胛骨运动速度（BMD）给予了临床进一步提高。这些数据是Neil Binkley医生在宾夕法尼亚州肩胛骨盆与钙研究工作协会（ASBMR）2012年的小组会议上列入的，身为宾夕法尼亚医学院医学和公共健康所医学院（Madison, Wisconsin）内分泌和老年医学系副教授的Neil Binkley医生是该II期的测试的主要研究工作者。该II期的测试口碑了TARSA的药物降钙素进一步提高低肩胛骨存量（肩胛骨存量减少）且肩胛膝盖几率升温的绝经后女性的腰部肩胛骨运动速度的起到。在这一人群中都，TARSA的药物降钙素的在进一步提高腰部肩胛骨运动速度特别很低口服，而它的安全适度数据与口服组相大致相同。Binkley医生感叹，“这个消息对于低肩胛骨运动速度，肩胛膝盖几率升温而在此之前用药方法有限的数百万女性来感叹令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机安慰剂的概念验证适度试验，研究工作在129名绝经后女性中都比较TARSA药物重原先组建龙虾降钙素与口服的。主要绕道是经过一年期研究工作后的腰部肩胛骨运动速度变化存量。该试验完全在宾夕法尼亚州开展。这项II期试验的结果巩固了III期ORACAL试验的推测，后者表明，对于绝经后肩胛高血压女性用药48周后的腰部肩胛骨运动速度减小的，TARSA药物降钙素很低口服和降钙素咽喷剂。在那项研究工作中都，TARSA药物降钙素的安全适度与降钙素咽喷剂和口服并不会很大相似之处。TARSA打算准备于2013年提交药物降钙素主要用途用药绝经后肩胛高血压的NDA提出申请。该的公司的总裁兼首席副总裁Did Brand感叹：“我们的产品有可能成为第一个给予FDA批准上市，主要用途用药绝经后肩胛高血压的降钙素药物剂型，我们很高兴看到它对于肩胛高血压的持续性也有起到。”在ASBMR2012讨论会TARSA的公司还展会了一块的广告，内容可关于在药物降钙素用药2年的的测试中都评存量药物是否会导化学物质症几率减小。口碑得出的论点是这些的测试的安全适度数据断言看不出该产品有化学物质都还。该的公司的研究工作者们构建了两项的测试的安全适度数据库以透过评存量，这两个试验多达纳入了694名女适度。研究工作人员回顾了的测试中都所有原先诊断的与恶适度相符的不良意外事件。不会任何的化学物质都还，这与TARSA药物降钙素以前透过的化学物质适度、致突变适度以及生殖细胞曲率半径研究工作的阴适度结果一致。TARSA的公司打算技术开发的药物降钙素是从Unigene Laboratories的公司给予的专利授权，根据这一两国政府，TARSA的公司得到了Unigene的药物降钙素产品的独家技术开发权以及除中都国外的全球市场化公民权。

编辑： maosu