FDA同意首个每周1次长效生长激素疗法

9同年1日，FDA同年底已同意诺和诺德开发计划的Sogroya（somapacitan）主板，用于放射治疗未成年类固醇骨质疏松。Sogroya是FDA同意的系列产品长效人类固醇，未成年病症仅有须要每周1次用药给药。

类固醇骨质疏松是一种垂体前叶腺分泌类固醇缺乏的病因。学童期类固醇缺失的最典型相似性是瘦削，生长缓慢。此外还也许长期存在代谢异常、社会深层次、认知缺陷。类固醇骨质疏松病症可以不感兴趣服用类固醇作为替代疗法。

Sogroya的疗效和相容性在一项随机、双盲、治疗法对照试验当中得到的测试。该研究入小组了300例未不感兴趣过类固醇放射治疗或入小组前停止其他类固醇制剂放射治疗3个同年以上的类固醇骨质疏松未成年病症，分别不感兴趣每周1次用药Sogroya、每周1次用药治疗法和每日1次用药 somatropin（诺和诺德开发计划的重为小组人类固醇）。Sogroya的疗效通过检验颈部脂肪组织的比例酸度变化来展开检验。颈部脂肪组织是倾倒在身体颈部或为当中心区域的脂肪组织，由类固醇调节，与一些严重为医学暴力事件方面。

结果显示，34周放射治疗生命期过后后，每周1次Sogroya放射治疗小组病症的颈部脂肪组织酸度超过上升了1.06%，治疗法小组增加了0.47%，每日1次 somatropin小组上升了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin放射治疗小组病症在其他流行病学起始站也意味着了一致的改善。

相容性方面，每周1次Sogroya最罕见的抗抑郁药包括心理疾病、关节痛、腹泻、睡眠障碍、食欲不振、扁桃体炎、手臂或手臂咳嗽、痉挛、骨骼肌功能不全、高血压、血尿酸磷酸激酶增加、诱发和肾病。Sogroya禁用于有本品过敏近代史的病症，也禁用于有活动性恶性肿瘤、处于任何白血病眼病下一阶段的病症、急性危重为病或患有急性肺水肿的病症。

医务人员应在可用Sogroya在此之前促使病症展开眼科检查，此后定期展开检查，以排除无论如何长期存在的生殖器水肿（眼后理应神经咳嗽的情况）。理应生殖器水肿（理应神经咳嗽）也许是颅内高压（颅骨内担忧上升）的症状。类固醇也许诱发或加重为已长期存在的颅内高压。

Sogroya的活性本品成分somapacitan是一种人类固醇（hGH）的长效萘，是天然的hGH经过词句后提高了与血浆蛋白白蛋白的混合，达到每周1次给药的目的。诺和诺德还在开发计划somapacitan放射治疗学童类固醇骨质疏松的适应症，曾为2019年9同年在第58届欧洲眼科内分泌学会（ESPE）年与会者更新发布过每周1次somapacitan来得每日1次 somatropin对未不感兴趣类固醇放射治疗的青春期前学童类固醇骨质疏松病症的疗效。1年数据显示，三种剂量准确度（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan放射治疗小组学童的超过年神化高成长流速则有7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin小组的超过年神化高成长流速为10.0厘米。

类固醇缺失是眼科罕见病因，但是数十年以来，类固醇缺失学童的原则上放射治疗步骤是每日一次类固醇用药，用于改善身高和代谢异常。对于病症和其照护者而言，每日1次服用放射治疗的负担较重为，导致依从性不佳和来得较放射治疗效果上升。今年6同年26日，Ascendis顺丰也向FDA提交了每周1次长效TransCon人类固醇放射治疗学童类固醇骨质疏松的生物制品主板申请，维昇顺丰拥有该产品当中国权益，在当中国的III期流行病学试验也正在展开当中。